【简介】 青岛世泽生物技术有限公司成立于2013年10月11日，位于青岛崂山蓝色经济开发区。前期建立了500平方米的洁净厂房，并按照无菌医疗器械生产管理规范建立了无菌检测室、阳性对照室、微生物室。其中10万级（局部百级）净化车间占到了128平方米，万级无菌室净化面积约32平方米。并按照规范要求配备了生产工艺用水净水设备。

公司于2013年6月3日取得了生产许可，并于2014年1月份开始临床实验，实验基地分别为广州医科大学附属第二医院和桂林医学院附属医院。历经一年多，共临床128例，整个临床实验于2015年5月全部结束。

公司目前共有技术人员13人，含硕士学历1人，科学历3人，大专学历3人，内审员3人，CMD 1人。我公司所有员工素质较高，此外，还有数名研究生和教授担任我公司顾问。

公司按照GB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008和YY/T 0287-2003 idt ISO 13485：2003标准和医疗器械生产质量管理规范的要求，建立了套质量管理体系文件，并确保实施和持续改进该质量管理体系的有效性。

青岛世泽生物技术有限公司为新成立企业，并拥有一支具有旺盛生命力和凝聚力的工作团队，全力以赴为国家海洋生物及医用事业努力奋斗。