⊙2017-07 至 2019-04
麦康医疗 注册专员 面议 元/月
1.负责产品注册事宜,包括分类界定、首次注册、延续注册、许可事项变更资料的编写、整理、递交申报;
2.负责公司各类资质及证件的备案申报及变更事宜,包括注册证/生产许可证、说明书的变更、出口销售证明备案、网络销售备案、广告批准申报、新技术新产品认定等;
3.负责与产品注册有关的外部机构的对外沟通;
4.负责医疗器械法律法规和标准的收集、更新;
5.文献查阅,了解市场和产品动向,负责相关同类产品的调研与信息收集;
6.协助相关部门组织开展质量管理体系方面的注册体系核查,组织资料整理等工作;
7.跟进研发部的研